Defucitan, nuovo farmaco per smettere di fumare: cos’è, come funziona, chi lo prescrive

Il tabagismo è una delle principali cause di malattie e morte prematura in tutto il mondo che continua a mietere milioni di vittime. Nonostante gli sforzi volti alla sensibilizzazione e alla prevenzione, la dipendenza dal fumo e in particolare dalla nicotina è un problema non semplice da affrontare, sia per i risvolti psicologici di questa abitudine, sia per quelli fisici.

Abbandonare la sigaretta con l’utilizzo della sola forza di volontà per alcuni è una sfida impossibile: per chi non ce la fa con le proprie forze o ha un bisogno urgente di smettere, si possono utilizzare alcuni farmaci che aiutano a ridurre i sintomi dell’astinenza e il desiderio di fumare e i prodotti sostitutivi a base di nicotina. 
Tra questi, l’ultimo arrivato è il Defucitan, un farmaco a base di citisina, una sostanza di origine naturale che si usa da decenni nell’est Europa a questo scopo ma che non era mai stata commercializzata in Italia.

Questo prodotto arriva in un momento propizio, poiché le due terapie autorizzate per combattere i sintomi dell’astinenza da fumo, la vareniclina (Champix) e il buproprione (Zyban) registrano delle carenze, limitando così la possibilità di aiutare i fumatori che vogliono smettere ai soli prodotti sostitutivi a base di nicotina (cerotti, gomme da masticare, inalatori).

Il Defucitan inoltre costa meno, è ben tollerato e va preso per meno di un mese anche se i dati di efficacia per ora non sono altrettanto solidi rispetto agli altri due farmaci, perché la citisina è stata meno studiata rispetto alle altre terapie.

Come funziona Defucitan?

Defucitan è un farmaco a base di citisina prodotto dall’azienda polacca Alofarm. È in commercio in Italia dal 23 Ottobre 2023. Una confezione di Defucitan costa 100 euro e contiene 100 compresse, sufficienti per un ciclo completo di terapia della durata di venticinque giorni. Si acquista in farmacia con ricetta del medico ma, allo stato attuale, non è rimborsato, quindi il costo è a totale carico del fumatore.

La citisina, una sostanza di origine naturale estratta da una pianta, il maggiociondolo (Cytisus Laburnum), stimola i recettori del cervello allo stesso modo della nicotina, stimolando il rilascio delle medesime sostanze di appagamento e piacere (dopamina) prodotte quando si fuma. In questo modo, dunque, Defucitan permetterebbe di ridurre i sintomi dell’astinenza (quali irritabilità, difficoltà a concentrarsi, stanchezza) e contenere la voglia di fumare, mimando dunque gli effetti della nicotina.

La citisina è entrata nella farmacopea europea grazie alla Polonia che l’ha ammessa per consuetudine essendo un prodotto naturale che veniva usato sul territorio da molti anni per smettere di fumare. Per essere precisi, la citisina era già disponibile anche qui in Italia prima dell’uscita del Defucitan, ma solo come sostanza per preparazioni galeniche, cioè per terapie preparate ad hoc dal farmacista dietro richiesta specifica del medico. La citisina era utilizzata anche in alcuni centri antifumo.

Chi prescrive questo farmaco e come si assume?

Defucitan è disponibile in forma di compresse da prendere per bocca (per ottenerlo serve la ricetta di un medico).  Stando a quanto riportato nel foglietto illustrativo, la terapia con citisina ha una durata di 25 giorni, inferiore a quella degli altri farmaci usati per combattere l’abitudine del fumo, e prevede una dose più alta nei primi tre giorni (circa 9 mg al giorno che corrispondono a 6 compresse di farmaco) per poi ridurla progressivamente fino a 2 compresse al giorno nell’ultima settimana di terapia. Sebbene il fumatore possa iniziare la terapia con citisina mentre sta ancora fumando, è necessario smettere con la sigaretta entro il quinto giorno di trattamento, in quanto la somministrazione simultanea di farmaco e fumo (o altri prodotti a base di nicotina) può aumentare il rischio effetti collaterali. 

La citisina aiuta a smettere di fumare? 

Gli studi che hanno valutato l’utilità della citisina per smettere di fumare sono pochi e discordanti: alcuni studi non osservano alcun effetto, mentre altri suggeriscono che la citisina possa davvero aiutare ad abbandonare la sigaretta. Tuttavia, una recente analisi del gruppo Cochrane che ha sintetizzato tutti i risultati degli studi sul livello di astinenza dal fumo per almeno sei mesi dopo un ciclo di citisina, dimostra che questa sostanza è in grado di raddoppiare le probabilità di dire davvero addio alle sigarette. Secondo questa analisi, ogni cento persone che provano a smettere, sei smettono senza alcun aiuto e circa tredici lo fanno grazie alla citisina. Se da un lato questo può sembrare un buon risultato, dall’altro va sottolineato come le restanti 87 persone che hanno assunto la citisina non traggono alcun vantaggio dalla terapia, non riuscendo di fatto a smettere di fumare. Questo tipo di risultato non si discosta molto da quello ottenuto dalle altre terapie antifumo o dalle sigarette elettroniche (quando usate a questo scopo), per cui si può concludere che la citisina sia utile tanto quanto gli altri rimedi, sebbene la vareniclina, il bupropione e i sostituti della nicotina sotto forma di cerotto, gomme o pastiglie possano contare su studi molto più ampi e numerosi, cosa che rende decisamente più solidi i loro dati di efficacia e sicurezza rispetto a quelli disponibili oggi per la citisina. Sono dunque necessari ulteriori studi, di qualità e con campioni più grandi, per capire se la citisina rappresenta davvero un valido aiuto per chi vuole smettere di fumare. 

La citisina è sicura? 

La citisina è una sostanza ben tollerata e sembra dare meno effetti collaterali rispetto alla vareniclina, anche se ci sono ancora pochi dati sulla sua sicurezza rispetto agli altri farmaci usati nell’assuefazione dal fumo.

Gli effetti collaterali della citisina sono per lo più di natura gastrointestinale: nausea, vomito, difficoltà nella digestione, che si sono verificati per lo più all’inizio del trattamento e si sono risolti nel corso della terapia. Come riporta il foglietto illustrativo di Defucitan, le persone trattate con citisina hanno manifestato anche cambiamenti nel gusto, secchezza della bocca e della gola, aumento dell’appetito e del peso. Ma anche mal di testa e irritabilità disturbi del sonno, ipertensione, tachicardia e vertigini.

La citisina è controindicata se si ha avuto un infarto, un ictus recenti o disturbi del ritmo cardiaco significativi, sotto i 18 anni e sopra i 65 anni, nelle donne in gravidanza o che allattano. ll trattamento con Defucitan richiede la prescrizione del medico. 

Quanto costa smettere di fumare con Defucitan o con gli altri farmaci? 

Chi vuole smettere di fumare facendosi aiutare con i farmaci deve parlarne con il proprio medico o rivolgersi a uno dei Centri antifumo presenti sul territorio. 
Ci sono diverse possibilità che differiscono per meccanismo d’azione, durata e costo della terapia. Salvo poche eccezioni, in Italia il costo dei farmaci antifumo è a totale carico del fumatore.

Abbiamo calcolato quanto si spende, prendendo in considerazione i farmaci usati per il trattamento della dipendenza dal fumo previsti dalle linee guida nazionali. Il costo stimato si basa sulla durata della terapia (intesa come ciclo completo di terapia) indicata nel foglietto illustrativo e sul prezzo del farmaco. 

• Defucitan - citisina. Una confezione di Defucitan costa 100 euro e contiene 100 compresse, sufficienti per un ciclo completo di terapia della durata di 25 giorni. Si acquista in farmacia con ricetta del medico ma, allo stato attuale, non è rimborsato, quindi il costo è a totale carico del fumatore. Non sappiamo se la contrattazione tra l’Agenzia italiana dei medicinali (AIFA) e il produttore è ancora in corso o se si è conclusa senza rimborso.

• Champix - vareniclina. Simile alla citisina per il meccanismo di azione, la vareniclina mima infatti gli effetti della nicotina e riduce la voglia di fumare. Si acquista in farmacia con prescrizione medica ed è rimborsabile dal Ssn solo per pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o con pregressi eventi cardiovascolari, su indicazione dei centri antifumo. Per tutti gli altri fumatori il costo della terapia è a completo carico.  Un ciclo di terapia dura circa 12 settimane e costa al fumatore 340 euro circa.

• Zyban -  bupropione. Il bupropione è un antidepressivo utilizzato anche per smettere di fumare. In Italia sono in commercio diversi farmaci a base di bupropione, di cui però solo uno, che si chiama Zyban, è indicato per smettere di fumare. Al contrario delle formulazioni indicate per il trattamento della depressione (come Elontril, Wellbutrin o Bupropione Teva), tutte dal costo contenuto e mutuabili, Zyban è a totale carico del cittadino e ha un costo significativo. Pertanto, se prendiamo in considerazione il costo del trattamento con l’unico farmaco indicato, lo Zyban, un ciclo della durata minima di  sette settimane costa al fumatore circa 230 euro. Tuttavia potrebbe essere necessario prolungare di due settimane ancora, con l’aggravio di ulteriori 230 euro, poiché una scatola di Zyban copre solo per poco meno di otto settimane. 

• Niquitin, Nicorette - terapie sostitutive della nicotina. Sono prodotti come gomme da masticare, pastiglie, cerotti transdermici, spray nasali, inalatori e spray orali che rilasciano nicotina, e permettono al fumatore che vuole smettere di ridurre progressivamente la quantità di nicotina da assumere e nello stesso tempo i sintomi dell’astinenza. Si possono acquistare in farmacia senza prescrizione medica e non sono rimborsati. Il costo di questi prodotti varia a seconda del farmaco (Nicorette o Niquitin), della formulazione (cerotti, gomme da masticare, pastiglie) e delle abitudini di fumo del fumatore, dal momento che la dose dipende dal numero di sigarette fumate in un giorno. In generale la durata del trattamento è di due o tre mesi. Ad esempio, una confezione da sette cerotti di Niquitin, disponibili in dosi da 21/14/7 mg con una durata di 24 ore, costa 40, 90 euro. La durata della terapia è di 8/10 settimane a seconda del grado di dipendenza ed ha un costo per il fumatore che va da 327 a 409 euro. Nicorette gomme da masticare, invece, ha un costo variabile a seconda delle abitudini del fumatore, sia come dose giornaliera che come durata. Si parte da una terapia di tre mesi con un consumo di 10-15 gomme al giorno, che va da 446 a 651 euro per poi proseguire a dosi ridotte a seconda delle esigenze. Nei casi di forte dipendenza viene consigliato l’uso combinato con gomme o pastiglie, dunque il costo sale. Per approfondire il tema segui i nostri consigli su come smettere di fumare.